&fJ92v?%^S 时隔两个多月,被称为最有希望成为治疗新型冠状病毒肺炎“神药”的瑞德西韦,终于有了首个临床研究结果。
S pxkB! 据吉利德在《新英格兰医学杂志》发布的研究内容,在同情用药情况下使用瑞德西韦的53名患者中均为新冠病毒肺炎严重并发症的住院患者。总体看,瑞德西韦给68%的患者带来了临床改善。此外,该队列的总死亡率为13%。在安全性上,总计有32名患者出现副作用,有12名患者出现严重副作用。
-"qw5Y_oF? 4月11日下午,上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长张文宏在人民日报直播间表示,瑞德西韦可以算是有效药物,但不是特效药。
7;dTQ.%n 此外,吉利德科学官网上4月11日发布了一封公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信,其表示,在中国的瑞德西韦研究,因入组停滞,针对重症患者的研究已终止。
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;w 值得一提的是,在A股市场上,曾有博瑞医药、物产中大等多家上市公司搭车炒作瑞德西韦,股票大涨后遭到监管。
mA|&K8H 同情用药68%的患者临床有改善
y:Xs/RS 中国临床重症研究已终止
uP<w rlW 根据吉利德发布的研究成果,该队列评估了来自美国、欧洲、加拿大和日本的53名患者的数据,这些患者通过吉利德的同情用药项目,在2020年3月7日或之前接受了至少一剂瑞德西韦的治疗。
l2uh"! 数据显示,首次使用瑞德西韦后18天的中位随访期内,68%接受瑞德西韦治疗的患者的氧气支持水平得到改善。随访28天后,根据Kaplan-Meier分析,临床改善的累积发生率为84%。
(vm&&a@ 此外,该队列的总死亡率为13%,有创通气患者亚组的死亡率18%,相较于无创通气支持患者的死亡率5%更高。在安全性上,总计有32名患者出现副作用,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计有12名患者出现严重副作用。
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吉利德表示,同情用药数据存在局限性,因为用药队列的规模小,随访时间相对较短,同情用药的性质本身可能导致数据丢失,且缺乏随机对照组,“我们仍需要正在进行中的瑞德西韦随机的临床研究数据,才能对瑞德西韦治疗的临床影响提供科学可靠的认识。”
Rk2V[R.`S 值得注意的是,目前在中国进行的针对重症患者研究已经提前终止。
|FZ)5 吉利德称,由于入组人数低,在中国进行的针对重症患者的研究已提前终止。公司正在等待这些数据的发布,以便对结果进行深入评估。在中国,对轻至中度患者的研究还在进行中。